Variabilidad entre radiólogos de diferentes países en la evaluación de la densidad mamaria

Artículo original: Portnow L.H.C.L., Kardinah K., Handarini T., et. al.: International inter-observer variability of breast density assessment. J Am Coll Radiol 2023; 20: pp. 675-688.

DOI: https://doi.org/10.1016/j.jacr.2023.03.010

Sociedad: Journal of the American College of Radiology (@JACRJournal)

Palabras clave: Breast, Density, Interobserver.

Abreviaturas: BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System), Colegio Americano de Radiología (ACR), resonancia magnética (RM).

Línea editorial del número: Journal of American College of Radiology es  una revista médica mensual revisada por pares publicado por Elsevier en nombre del Colegio Americano de Radiología (ACR), del cual es el diario oficial. La última publicación del mes de julio cuenta con un total de 20 artículos entre los que destacan varias revisiones, artículos originales y de opinión entre otros. 

Algunos artículos de interés publicados en el último número de la revista (Volumen 20, Número 7 / Julio 2023) son: 

Prevalence of Burnout of Radiologists in Private Practice: este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia y los factores demográficos asociados con el agotamiento (burnout) y la satisfacción de los radiólogos de la práctica privada, obteniendo algunos resultados interesantes como la tasa global de burnout del radiólogo que fue del 46% frente a un 26,7% de tasa global de realización profesional. Además, los radiólogos que realizaban guardias eran estadísticamente más propensos al burnout. 

MRI-Targeted, Systematic, or Combined Biopsy for Detecting Clinically Significant Prostate Cancer: artículo original de un estudio diseñado para evaluar la biopsia de próstata dirigida por resonancia magnética (RM) sistemática o combinada para el diagnóstico del cáncer de próstata con el fin de identificar oportunidades de mejora de la precisión diagnóstica.

Motivos para la selección: La densidad mamaria refleja la cantidad relativa de tejido fibroglandular versus grasa en las mamografías. Esta densidad tiene importancia clínica debido a su relación con el riesgo de cáncer de mama, que es una patología muy frecuente en la sociedad actual. Por lo tanto, es importante analizar y cuestionar los métodos actuales de evaluación de la densidad mamaria (BI-RADS 5ª edición). 

Resumen: 

La densidad mamaria refleja la cantidad relativa de tejido fibroglandular versus grasa en las mamografías. Esta densidad tiene importancia clínica debido a su relación con el riesgo de cáncer de mama y su capacidad para ocultar signos de cáncer en la mamografía. Está influenciada por multitud de factores, como la raza/etnia, la edad, la menopausia, la paridad, los antecedentes familiares, el índice de masa corporal y el método de categorización de la densidad. Aunque existen herramientas cuantitativas para evaluar la densidad, la mayoría de las veces se realiza de manera visual por radiólogos, lo que puede llevar a variabilidad en la categorización entre observadores y entre diferentes lecturas del mismo observador. 

El objetivo del estudio es determinar la variabilidad en la categorización de la densidad mamográfica visual entre radiólogos que ejercen en diferentes países. Se trata de un estudio retrospectivo en el que 12 radiólogos de mama de cuatro países (Indonesia, Países Bajos, Sudáfrica y Estados Unidos) evaluaron la densidad mamográfica en 800 mamografías de detección digital de campo completo utilizando el sistema BI-RADS (5ª edición). Se seleccionaron 200 mamografías consecutivas de cada país. No se requirió consentimiento informado debido a la naturaleza retrospectiva del estudio.

El manual actual (quinta edición) de BI-RADS enfatiza el efecto de enmascaramiento del tejido denso incluso si está presente solo en una pequeña parte del volumen mamario total. Las categorías de densidad en la quinta edición son A)  casi completamente grasa, B) áreas dispersas de densidad fibroglandular, C) densidad heterogénea, que puede ocultar pequeñas masas, y D) mamas extremadamente densas, lo que reduce la sensibilidad de la mamografía.

En el análisis estadístico, se compararon las concordancias interlectores de las evaluaciones de densidad de las 800 mamografías y de cada subconjunto de 200 mamografías por país de origen utilizando los coeficientes AC1 y AC2 de Gwet. Se comparó la distribución de las puntuaciones de densidad entre los equipos de lectores utilizando las pruebas de Stuart-Maxwell y McNemar. Además, se evaluó la distribución de las puntuaciones de densidad de un país en comparación con los otros tres países utilizando modelos de regresión logística condicional. Se consideraron valores de p < 0.05 como significativos.

Los resultados más significativos extraídos del estudio son: 

La concordancia interobservador entre las 800 mamografías fue alta en la categorización entre los cuatro grupos de densidad (A, B, C o D) con un 0.86 (concordancia casi perfecta). 

La concordancia entre lectores de las 800 mamografías en la categorización  no densas (A y B) frente a las categorías densas (C y D) fue de 0.66  (probabilidad de corrección sustancial). 

La mayor parte de las 800 mamografías fue catalogada dentro del grupo B o C independientemente del grupo al que pertenecen (Indonesia, Países Bajos, Sudáfrica o Estados Unidos). 

Cuando se examinó un país de origen concreto en comparación con las evaluaciones de los otros tres equipos, podemos encontrar diferentes tendencias. Los lectores indonesios clasificaron sus mamografías en las categorías densas con más frecuencia (76%) que los otros tres equipos de lectores (rango, 58%-73%). La tendencia general de las mujeres indonesias a ser clasificadas como densas es corroborada por otros estudios de diversos países asiáticos que han demostrado un tejido mamario más denso en estas poblaciones. Por el contrario, los lectores holandeses colocaron sus mamografías en categorías no densas (53%) con más frecuencia que los otros tres equipos de lectores (rango, 42%-47,5%). Si tomamos los mamogramas de un determinado país de origen y consideramos a los lectores de ese país como la verdad, los mamogramas de Indonesia son intrínsecamente densos, los de los Países Bajos no son densos, y los de Sudáfrica y Estado Unidos son densas y no densas. Estos resultados pueden reflejar teóricamente el impacto de las diferencias socioeconómicas, de estilo de vida y étnicas de cada país. 

El estudio tiene varias limitaciones. Por una parte, el  estudio contó con un número reducido de lectores y un pequeño conjunto de mamografías y pretende servir como punto de partida para la necesidad de ensayos multinacionales más amplios para determinar tendencias nacionales y diferencias globales en la densidad mamográfica. El estudio es retrospectivo y sería interesante la realización de estudios prospectivos. Además, las mamografías se visualizaron en monitores estándar en formato PDF lo que puede afectar la apariencia de las mamografías con categorías de evaluación de densidad limítrofes, no estaban disponibles mamografías previas para su revisión, lo que podría influir en la evaluación del radiólogo en la práctica clínica, los lectores tenían diferentes antecedentes de capacitación y no estaban cegados respecto al país de origen durante la lectura y el acceso a pruebas de detección suplementarias adicionales es diferente según la ubicación global y puede influir en la evaluación del lector. 

En resumen, el estudio amplía la bibliografía conocida para señalar que la concordancia entre lectores presenta resultados dispares a nivel global, ya sea en relación con las prácticas de los lectores o con factores de población locales. Para mitigar la subjetividad en la categorización de la densidad, se necesitan mejores métodos de categorización de la densidad con un estándar de referencia fiable para lo que puede ser útil reducir la categorización a una clasificación binaria (densa y. no densa) así como la formación estandarizada de los lectores en la evaluación de la densidad mamaria lo que puede reducir la variabilidad y la subjetividad.

Valoración personal:

Me ha parecido un artículo muy interesante y de utilidad ya que se trata de un artículo original que desarrolla el estudio retrospectivo realizado para evaluar la variabilidad en la categorización de la densidad mamográfica visual entre radiólogos que ejercen en diferentes países.

Se ha observado que el aumento de la densidad mamaria es un fuerte predictor de la incidencia del cáncer de mama, independientemente del origen étnico y, como tal, es importante proporcionar una categorización precisa de la densidad mamaria. Este estudio hace hincapié en la naturaleza subjetiva del método de evaluación de la densidad actualmente muy extendido (BI-RADS) y en la necesidad de buscar nuevas herramientas que ayuden a una categorización más fiable. 

Además, el estudio es de especial importancia teniendo en cuenta los costes derivados de las pruebas innecesarias que se realizan en la práctica diaria asistencial así como los potenciales problemas derivados de la incorrecta categorización de la densidad mamaria.

La principal limitación del estudio es que cuenta con un número limitado de mamografías (200) y de radiólogos (12) así como el hecho de que sea un estudio retrospectivo por lo que sería de especial interés el desarrollo de un ensayo multinacional más amplio para determinar tendencias nacionales y diferencia globales más significativas.

Pese a estas limitaciones, considero el artículo sobre este estudio muy interesante y significativo ya que cuestiona un método de evaluación de la densidad mamaria muy extendido globalmente y de gran importancia debido a la alta prevalencia del cáncer de mama en la sociedad actual. 

Marina Siesto Marcos

Hospital Universitario de Getafe, R2. 

marinasiestom@gmail.com

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Publicado en Journal of the American College of Radiology, Revistas

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