Seguridad y eficacia de la ablación por microondas de tumores hepáticos: resultados iniciales en el mundo real del Registro Multinacional de Ablación Hepática Observacional NeuWave

Artículo original: Odisio BC, Wah TM, Fotiadis N, Anton K, Yoon CJ, Stanziola J et al. Safety and Effectiveness of Microwave Ablation of Liver Tumors: Initial Real-World Results from the Multinational NeuWave Observational Liver Ablation (NOLA) Registry. J Vasc Interv Radiol. 2025;36(5):813-822.e5

DOI: https://doi.org/10.1016/j.jvir.2025.01.035

Sociedad: Society of Interventional Radiology (@JVIRmedia)

Palabras clave: N/A.

Abreviaturas y acrónimos: AMO (Ablación por microondas); NOLA (Registro Multinacional de Ablación Hepática Observacional NeuWave).

Línea editorial: La Journal of Vascular and Interventional Radiology (JVIR) es la revista oficial de la Sociedad de Radiología Intervencionista (SIR) y se centra en publicar investigaciones clínicas, técnicas, revisiones y artículos educativos relacionados con la radiología intervencionista. El último número de la revista de mayo de 2025, perteneciente al volumen 36, número 5, incluye interesantes artículos entre los que destaca una revisión basada en ejemplo de casos clínicos sobre la utilidad de la angiografía híbrida-TC en radiología intervencionista y una comunicación especial actualizada que establece los elementos esenciales de la radiología intervencionista y los desafíos continuos que enfrenta la especialidad.

Motivos para la selección:  Este estudio prospectivo y multicéntrico basado en el registro NOLA ofrece evidencia sobre el uso de la ablación por microondas en tumores hepáticos primarios y metastásicos. Lo he seleccionado por su relevancia clínica, al aportar datos obtenidos de contextos asistenciales reales en una muestra amplia y heterogénea de pacientes, así como por su análisis detallado de factores técnicos como márgenes de ablación y uso de software de confirmación. El trabajo representa una referencia útil para la práctica intervencionista moderna en oncología hepática.

Resumen:

La ablación por microondas (AMO) ha emergido como una alternativa mínimamente invasiva a la resección quirúrgica para tratar neoplasias hepáticas primarias y metastásicas. Tiene un mejor perfil de convección de calor, lo que permite temperaturas más altas y sostenidas, zonas de ablación más amplias y tiempos de procedimientos más cortos. El registro NOLA busca evaluar la seguridad y eficacia de la AMO en el tratamiento de tumores hepáticos.

Materiales y métodos

El registro NOLA se diseñó para inscribir hasta 1500 sujetos adultos con un seguimiento postablación de 5 años con tumores hepáticos primarios o metastásicos, tratados con microondas. Se realizaron procedimientos en 24 centros clínicos de EE. UU., Europa y Asia. Fueron analizados datos de 615 pacientes tratados entre enero de 2020 y octubre de 2022. Los criterios de valoración incluidos para evaluar la respuesta al tratamiento fueron: el éxito técnico, la eficacia de la técnica y la progresión tumoral local. La seguridad se valoró mediante la incidencia de eventos adversos y la supervivencia global. Las evaluaciones fueron realizadas mediante imágenes médicas, y se registraron eventos adversos relacionados con el procedimiento, como el síndrome postablación. También se analizó la proximidad del tumor a la vasculatura hepática para determinar su impacto en los resultados del tratamiento.

Resultados

En el estudio se trataron 760 tumores en 615 pacientes. La mayoría de los pacientes tenían un único tumor (82,1%). El carcinoma hepatocelular fue el tipo más frecuente (57,6%), seguido de las metástasis hepáticas colorrectales (26,6%) y el colangiocarcinoma (2%). El tamaño medio de los tumores fue de 1,90 cm y un 25,3% de los tumores estaban cerca de los vasos sanguíneos, la mayoría a menos de 0,5 cm.

Se realizaron 721 sesiones de AMO, de las cuales 615 fueron ablaciones iniciales y 106 reablaciones durante el seguimiento. La mayoría de las sesiones fueron percutáneas (95,6%), y la tomografía computarizada fue la técnica más utilizada para evaluar la respuesta al tratamiento. El software de confirmación de ablación se utilizó en 166 procedimientos (23,1 %).

La efectividad de la AMO mostró una tasa de éxito técnico del 97,9% en los pacientes tratados y del 98,1% en los tumores tratados. La efectividad de la técnica se valoró en 520 de los 615 pacientes tratados y fue del 94,6% en pacientes y 95,1% en tumores. La tasa de progresión tumoral local a los 12 meses fue del 11,9% en pacientes y 10% en tumores, con el colangiocarcinoma mostrando la mayor incidencia de progresión, aunque con una muestra pequeña.

La AMO mostró un perfil de seguridad favorable. El 78,4 % de los eventos adversos en los primeros 30 días fueron leves y el 96,1 % estuvieron relacionados con el procedimiento. Los eventos adversos graves afectaron al 11,7 % de los pacientes. Los síntomas más comunes fueron dolor, náuseas, fiebre y escalofríos, característicos del síndrome postablación. La mayoría de los eventos se resolvieron en pocos días. La mortalidad relacionada con el procedimiento fue baja (0,5 %) y la supervivencia global a 12 meses fue del 95,5 %.

Discusión

El registro NOLA proporciona evidencia prospectiva y multicéntrica del uso de la AMO para tratar tumores hepáticos malignos, confirmando su seguridad y eficacia en la práctica clínica real. Aunque la tasa de eventos adversos graves (11,7 %) fue superior a la de algunos estudios previos, esto puede deberse al diseño más riguroso del registro y a su enfoque de seguimiento a largo plazo. El síndrome postablación, principalmente manifestado como dolor, fue el efecto adverso más frecuente, mientras que la tasa de éxito técnico (97,9 %) y de eficacia temprana (94,6 %) fue alta y coherente con estudios anteriores.

En cuanto al control local, la progresión tumoral local a 12 meses fue del 11,9 %, dentro de los rangos previamente publicados, con una mayor incidencia en colangiocarcinomas y metástasis colorrectales. Factores como el tamaño del tumor, su proximidad a vasos y la falta de márgenes de ablación suficientes (<5 mm) influyeron negativamente en los resultados. Aunque solo el 23 % de los procedimientos empleó software de confirmación de ablación, se espera que su uso aumente y mejore la precisión del tratamiento. A pesar de sus limitaciones metodológicas, los resultados iniciales del registro respaldan firmemente la AMO como una opción terapéutica efectiva en tumores hepáticos primarios y secundarios.

Valoración personal:

El artículo destaca por su solidez metodológica: se trata de un registro prospectivo, multicéntrico y con una muestra amplia (615 pacientes), lo que lo posiciona como una fuente robusta de evidencia sobre la ablación por microondas en la práctica clínica habitual. Uno de sus principales aciertos es la evaluación de parámetros técnicos específicos, como los márgenes de ablación y el uso de software de confirmación, que son particularmente relevantes para los radiólogos intervencionistas. Además, ofrece datos estratificados por tipo de tumor y ubicación, lo que permite un análisis más detallado de factores que afectan los resultados clínicos.

Sin embargo, el estudio también presenta limitaciones importantes. Su diseño de cohorte única sin grupo comparador impide establecer conclusiones causales firmes o comparaciones directas con otras modalidades terapéuticas. También se observa cierta heterogeneidad en el acceso a tecnologías complementarias (como el software de confirmación), lo que puede introducir sesgos en la interpretación de los resultados. Por último, la dependencia de centros con diferentes protocolos de seguimiento limita la estandarización de los resultados a largo plazo. 

Aun así, considero que se trata de un trabajo muy valioso, especialmente para orientar la práctica clínica y futura investigación en el tratamiento percutáneo de tumores hepáticos.

Fernando Luis Begliardo

Complejo Asistencial Universitario de Salamanca, R4

fbegliardo@gmail.com

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Publicado en Journal of Interventional Radiology

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